новости компании о Классификация промытых стерильных стеклянных флаконов

Классификация промытых стерильных стеклянных флаконов

1Классификация уровня риска промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Стерильные флаконы с низким риском для пероральных препаратов, местных препаратов

n  Стерильные флаконы для инъекционных препаратов, препараты высокого риска

2Классификация способов упаковки промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Режим 1: обычная мягкая коробка из ПП

200-500 штук в коробке, контактный тип разряда между стеклянными флаконами в коробке.

n  Режим 2: Индивидуальная упаковка

Индивидуальная упаковка 1 стеклянной флаконы, подходящей для нанесения 1 флакона на одно применение.

n  Способ 3: упаковка в небольшие коробки по 5-10 штук

5 или 10 штук на коробку, без контакта между стеклянными флаконами.

n  Режим 4: жесткая упаковка лотка для гнездования/пластинки для гнездования и ванны/коробки для гнездования (ISO11040)

30-120 шт. на коробку, без контакта между стеклянными бутылками. Подходит для линий наполнения, где стеклянные флаконы могут быть заполнены непосредственно в лодке.

3Классификация материалов промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Стекло содовое

n  Стекло с низким содержанием боросиликата

n  Нейтральное боросиликатное стекло

n  Стекло с высоким содержанием боросиликата

4Классификация емкости промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Обычная вместимость: 2 ml ~ 30 ml (2R ~ 30R)

n  Специальные емкости: 0,5 мл, 1 мл, 50 мл, 100 мл

Обычные размеры соответствуют стандарту ISO8362, и поддерживаются специальные размеры на заказ.

5Классификация процесса производства стеклянных флаконов

Пробирные стеклянные флаконы, формованные стеклянные флаконы

6Классификация внутренней обработки поверхности промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Внутренняя поверхность стерильных бутылок не подвергается никакой обработке.

n  Внутренняя поверхность асептических флаконов без промывки силиконизирована (очищается распылением силиконового масла внутрь), что может улучшить химическую стабильность внутренней поверхности стеклянных флаконов.

7. Вымытое стерильное стекло Флакон закрыт или нет

n  Шеи промытых стерильных стеклянных флаконов не закрыты.

n  Шеи промытых стерильных стеклянных флаконов не закрываются бутиловыми пробками/силиконовыми пробками, а также не отворачиваются от крышек/алюминиевых уплотнений.

8Классификация внутреннего давления промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Флакон с RTU не запечатан, а внутри воздушное давление регулярное.

n  Флакон с RTU запечатан, и внутри флакона может создаваться отрицательное давление.

9. является ли флакон с РТУ предварительно заполнен инертным газом

n  Флаконы RTU имеют закрытую шею и не заполнены специальными газами.

n  Рот флакона RTU закрыт, и флакон предварительно заполнен аргоном/ азотом, что может лучше защитить жидкие или порошкообразные препараты, которые будут заполнены на более позднем этапе.

10Классификация производственной среды промытых стерильных стеклянных флаконов

n  Окружающая среда 1: производственная среда в чистых помещениях класса С

В цехе по очистке класса C, отвечающем требованиям спецификаций GMP, стеклянные флаконы очищаются деионизированной чистой водой, сушат в туннельной сушилке для удаления пирогенов,и проверяется и упаковывается автоматическиПодходит для флаконов с низким риском.

n  Окружающая среда 2: Чистая комната класса C + Чистая зона класса А

Стеклянные флаконы очищаются водой для инъекций в зоне класса C, соответствующей GMP, сушат в туннельной сушильной печи для удаления пирогена и автоматически проверяются и упаковываются в зоне класса A.Подходит для высокорисковых флаконов RTU.

11Классификация методов стерилизации промытых стероидных стеклянных флаконов

n  В процессе производства флаконы RTU стерилизуются на сухом тепле (высокотемпературная туннельная сушильная печь).

n  Для завершения RTU флаконы в упаковке используют стерилизацию оксидом этилена или стерилизацию лучевым облучением.Общие бесцветные стеклянные бутылки станут светло-желтым после стерилизации лучевым облучением.